Набор диагностических реагентов DREW3-PAC, 3 шт., на 350 анализов

Функциональное назначение

Реагенты для анализатора. Крышки флаконов снабжены метками различных цветов – белого для разбавителя, голубого для лизирующего и зелёного для промывающего растворов.

Технические характеристики

*Набор диагностических реагентов «DREW3-PAC» к анализатору гематологическому «DREW-3» производства «Drew Scientific Inc.» (США).
Набор рассчитан на выполнение 350 исследований на анализаторе «DREW-3».
Наборы поставляются в упаковке производителя, упаковка содержит 3 набора.
Набор выполнен в виде коробки-контейнера, на которой указаны в форме штрих-кодов и цифровых обозначений номер лота, дата истечения срока годности и идентификационный номер набора.
Коробка-контейнер содержит: флакон объёмом 5л с изотоническим разбавителем, флакон объемом 0,75л с промывающим раствором, флакон объемом 125 мл с лизирующим раствором, при этом крышки флаконов снабжены метками различных цветов – белого для разбавителя, голубого для лизирующего и зелёного для промывающего растворов.
Размеры винтовых горловин флаконов должны обеспечивать герметичное соединение реагентов с анализатором.
Размеры упаковки набора должны соответствовать посадочному месту анализатора «DREW-3»: 136±2 х 267±2 х 295±2 мм.
Безопасность медицинского персонала при эксплуатации анализатора обеспечивается устойчивой фиксацией всех компонентов набора в вертикальном положении при закрытой верхней крышке.
Цифровые обозначения номера лота и даты истечения срока годности (месяц, год) на коробке-контейнере должны совпадать с соответствующими обозначениями на флаконах с реагентами.
Использование набора «DREW3-PAC» с анализатором «DREW-3» обеспечивает следующие значения воспроизводимости (CV%) по основным показателям: WBC < 2,5, RBC < 2, HGB < 1,5, HCT < 2, MCV < 1, PLT < 5.
Фоновое значение по тромбоцитам (103 кл/мкл) – не более 10.
Страна происхождения согласно разрешительному документу на обращение медицинского изделия на территории РФ – США.
Зарегистрированная в Росздравнадзоре техническая документация производителя на анализатор «DREW-3» предусматривает использование с анализатором только наборов диагностических реагентов «DREW3-PAC» производства «Drew Scientific Inc.»
Продукция при поставке должна сопровождаться обязательными документами, предусмотренными законодательством: копия регистрационного удостоверения, инструкция по применению.

Документация и инструкции

• регистрационное удостоверение (1.54 MB)