Сыворотка коклюшная и паракоклюшная для РА

Функциональное назначение

Идентификации с помощью качественной реакции агглютинации бактериальной культуры на предметном стекле антигенов бактерий рода Bordetella pertussis и parapertussis с целью назначения правильного лечения больного, а также при расследовании вспышек коклюша и установления источников, факторов передачи возбудителя инфекции.
Для лабораторной диагностики коклюшной палочки в ЛПУ применяют бактериологический, серологический и молекулярно-генетический методы исследования, выбор метода зависит от срока заболевания. Бактериологический используют на ранних сроках - в первые 2-3 недели. Видовую принадлежность выделенной чистой культуры определяют методом микроскопии, постановкой РА с видоспецифическими сыворотками, проведением биохимических тестов и оценкой подвижности микроба.
Серотипирование коклюшного микроба в российской практике основано на "склеивании" бактериальных клеток монофакторными сыворотками, т.е. гомологичными антителами к гомологичным агглютиногенам, с образованием осадка в реакционной смеси. Видовые антигены бордетелл являются специфическим антигенным комплексом (фактором) и условно обозначены для коклюшного микроба цифрой 1, паракоклюшного микроба - 14 и бронхисептического - 12. Для рода Bordetella общим (родовым признаком) является наличие агглютиногена 7. Вид pertussis характеризуется обязательным присутствием агглютиногена 1 (видовой признак). В зависимости от наличия в бактериальной клетке агглютиногенов 2 и 3 выделяют 4 серотипа B.pertussis: 1.2.0; 1.0.3; 1.2.3; 1.0.0. Кроме того, в разной комбинации в состав штаммов могут входить антигены 2, 3, 4, 5, 6, 13. При изготовлении вакцин смешивают в равных соотношениях штаммы трех серотипов 1, 2, 3; 1.2.0; 1.0.3.
Результат анализа считается положительным с оценкой не менее чем на 3+, не позднее 20 минут после смешивания с инактивированной взвесью мутностью 100 МЕ по ОСО 42-28-85.

Аналогичные наименования производства Биомед им.И.И.Мечникова: диагностикумы коклюшный, паракоклюшный; Эколаб Коклюш-паракоклюш в РА

Технические характеристики

Внешний вид: прозрачные бесцветные или розовато-желтого цвета жидкости объемом 2 мл;
Сыворотки полностью готовы к использованию.
Содержат консервант - азид натрия.
Жидкая сыворотка на протяжении всего срока годности сохраняет свои свойства, которые не зависят от количества вскрытий.
Исследуемые образцы: слизь верхних дыхательных путей, осаждаемая при кашле на задней стенке глотки.
Учет результатов реакции: визуальный.
Компоненты набора упакованы в коробку из картона вместе с инструкцией по применению.
Аналитические характеристики: чувствительность 100%, специфичность - 100%.
Полностью соответствуют ТУ 21.20.23-002-00548407-2019.
Условия хранения: при температуре +2...8°C, замораживание не допустимо.
Срок годности: 3 года со дня приемки ОКК предприятия-изготовителя.
Зарегистрированы в Росздравнадзор РФ

Документация и инструкции

• регистрационное удостоверение (1.03 MB)
• инструкция по применению (2.54 MB)