Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный

Функциональное назначение

Выявления в образцах сыворотки крови человека специфических антител к Ви-антигену сальмонелл тифа. Реакция агглютинации в разведении не ниже 1/2 их титра, но не менее, чем 1:160. Условным уровнем диагностической сыворотки крови здоровых людей следует считать разведения сыворотки не выше 1:20. Диагностикум не должен агглютинироваться сыворотками диагностичесскими сальмонеллезными адсорбированными сухими для РА: О рецептор 9 - в разведении 1:40 и выше, Н рецептор d - в разведении 1:10 и выше.
Готовят двукратные серийные разведения анализируемых сывороток в 0,05 мл прилагаемого 0,9 % раствора натрия хлорида начиная с 1:10 до 1:2560 и 1 ряд двукратного серийного разведения сыворотки диагностической, начиная с разведения 1:10, до удвоенного титра, указанного на этикетке флаконов. Флаконы перед вскрытием и в ходе работы встряхивают для гомогенизации суспензии. Раскапывают в лунки прилагаемого планшета, вносят по 0,025 мл диагностикума. Ставят контроли и инкубируют в термостате. Время проведения анализа - 2 часа.
Обязательными контролями являются: контроль сыворотки диагностической сальмонеллезной адсорбированной рецептор Ви сухой и анализируемой сыворотки (в разведении 1:10 в объеме 0,05 мл) и проверка отсутствия спонтанной агглютинации диагностикума.
Учет результатов реакции производится по четырехкрестной системе:
4+ все эритроциты агглютинированы и равномерно покрывают дно лунки в виде «зонтика»;
3+ агглютинированы почти все эритроциты, на их фоне имеется малозаметное кольцо из осевших неагглютинированных эритроцитов;
3+ наряду с равномерным агглютинатом на дне лунки имеется осадок из неагглютинированных эритроцитов в виде маленького «колечка» или «пуговки»;
1+ большинство эритроцитов неагглютинировано и осело в виде маленького «колечка» с ровными краями или «пуговки» в центре дна лунки.
(-) признаков агглютинации нет. Эритроциты осели в виде маленького «колечка» с ровными краями или пуговки в центре лунки или дна пробирки.
Положительной считается реакция не менее чем на 3+.
Результаты, полученные в РПГА можно считать достоверными в том случае, если сывороткой диагностической сальмонеллезной адсорбированной рецептор Ви сухой 1:10 получен положительный результат в разведении не ниже чем 14 их титров, а в 2 лунках с анализированной сывороткой и с сывороткой диагностической сальмонеллезной адсорбированной рецептор Ви сухой в разведениях 1:10 не должно быть хлопьев и осадка; в лунках с 0,9 % раствором натрия хлорида и диагностикумом - реакция отрицательная.
Титром антител анализируемой сыворотки считается последнее разведение сыворотки, которая еще дает положительную агглютинацию эритроцитов.
Лица, у которых обнаруживаются антитела к Ви-антигену в разведении 1:40 и выше, рассматриваются как подозрительные на хроническое брюшнотифозное бактерионосительство. Однако, в связи с тем, что диагноз не может быть поставлен только на основании серологического исследования, необходимо углубленное бактериологическое обследование 

Технические характеристики

Состав набора:
1. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев, при отстаивании образуются два слоя - плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость; 6 мл - 1 флакон;
2. Диагностическая сыворотка сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви, сухая гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета - в виде лиофилизата из 0,1 мл 1 флакон;
3. 1% взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев, при отстаивании образуются два слоя - плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость; 1 мл - 1 флакон;
4. Раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА - 0,9 % раствор натрия хлорида - прозрачная бесцветная жидкость - по 8 мл 2 флакона;
5. Планшет для иммунологических реакций однократного применения состоит из 8 рядов, в каждом по 12 лунок с прозрачным бесцветным круглым дном - 1 шт.
Условия хранения: в сухом темном помещении при температуре +4...8°C. Вскрытый флакон с диагностикумом в закрытом виде можно хранить при температуре от 2 до 8 °С в течение одного месяца.
Срок годности - 18 месяцев с даты производства, указан на упаковке.
Зарегистрировано в Росздравназор

Документация и инструкции

• регистрационное удостоверение (809.81 KB)