Сифилис РПГА тест качеств.и полуколичеств., 100 опр.

Функциональное назначение

Результаты РПГА оцениваются визуально по внешнему виду осадка - степени агглютинации эритроцитов на дне лунки планшета по 4+ системе.
Определение титра антител проводят с образцами, давшими резко положительный, положительный или слабоположительный результат при качественном определении. Сопровождают с положительным параллельным титрованием контрольной сыворотки.
Положительные результаты необходимо подтвердить в дополнительных специфических исследованиях(ИФА, иммуноблот, РИФабс)

Технические характеристики

Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения антител к Treponema pallidum с помощью реакции пассивной гемагглютинации (РПГА).
Исследуемый образец: сыворотка (плазма) крови, спинно-мозговая жидкость человека, 10 мкл.
Состав набора:
1. Тест-эритроциты (ТЭ) – 0,4% суспензия куриных эритроцитов, сенсибилизированных нативными антигенами Treponema pallidum, штамм Nichols. Суспензия желтовато-розового цвета. 8,5 мл х 2 флакона (17 мл).
2. Суспензия куриных эритроцитов, не нагруженных антигеном, суспензия желтовато-розового цвета, 8,5 мл х 1 флакон.
3. Фосфатно-солевой буферный раствор для разведения сыворотки pH 7,0-7,4. Прозрачная жидкость желто-оранжевого цвета, 25 мл х 1 флакон.
4. Контрольный положительный образец (К+) – жидкая стандартная сыворотка крови человека (или кролика), содержащая антитела к Treponema pallidum. К+ стандартизован по содержанию антител с использованием международного стандарта ВОЗ (NIBSC, London, UK).
5. Контрольный отрицательный образец (К-) – жидкая стандартная сыворотка крови человека, не содержащая антитела к Treponema pallidum, 0,5 мл х 1 флакон.
Все реагенты готовы к использованию. Цветовая индикация растворов.
Суммарное время инкубации 45 минут. Допускает учет результата через 24 часа. Температура 18-25°С.
Чувствительность в международном стандарте NIBSC (London, UK) – 0,05 МЕ/мл.
Срок годности - 1,5 года, срок хранения реагентов после вскрытия - до даты срока годности, указанной на этикетке.
Наличие сертификата производителя оборудования на возможность применения тест-системы при работе с программно-аппаратным комплексом «Эксперт-лаб».
Зарегистрирован в Росздравнадзор

Документация и инструкции

• регистрационное удостоверение (1.97 MB)