РФМК-тест планшет (192 опр.)

Функциональное назначение

Количественное определение в плазме крови растворимых фибринмономерных комплексов (РФМК), являющихся маркерами тромбинемии при внутрисосудистом свертывании крови при тромбозах, тромбоэмболиях, ДВС-синдромах различного генеза.
Реагент имеет высокую чувствительность к присутствию РФМК в плазме (3-3,5 мг/100 мл в эквиваленте фибрин-мономера). В связи с этим принципиальное значение имеет недопущение дефектов в заборе крови, способных привести к активации свертывания in vitro (чаще всего при неполном перемешивании крови и цитрата натрия).
Гиперфибрино-генемия (до 6,0 г/л) не влияет на результаты исследования, но снижение концентрации фибриногена в плазме больного (1,0 г/л и менее) способно вызвать ложноотрицательные результаты.

Технические характеристики

Состав набора:
1. Орто-фенантролина гидрохлорид, 70 мг (реактив расфасован в 96 герметично закрытых лунках планшета) – 1 планшет.
2. Контроль-минус (лиофилизированная плазма крови человека, не содержащая РФМК) на 1 мл – 1 флакон.
3. Контроль-плюс (лиофилизированная плазма крови человека, содержащая РФМК) на 1 мл – 1 флакон.
4. Стеклянная палочка для перемешивания – 1 шт.
5. Копьё-скарификатор, стерильный одноразовый – 1 шт.
Получаемые при применении набора РФМК-тест результаты являются качественными, т.е. расцениваются как положительные или отрицательные.
При исследовании контрольной плазмы (Контроль-минус), входящей в состав набора РФМК-тест, отмечается отсутствие паракоагуляции в течение 60 с.
При исследовании контрольной плазмы (Контроль-плюс), также входящей в состав набора, отмечается наличие паракоагуляции в пределах от 5 до 40 с.
Тест не чувствителен к присутствию в крови антикоагулянтов.
Хранение набора должно проводиться при температуре +2...8°С в течение всего срока годности набора (24 месяца). Допускается транспортировка при температуре до +25°С в течение 30 суток, не замораживать.
Разведенную контрольную плазму можно хранить при комнатной температуре не более 1 часа, не замораживать.

Документация и инструкции

• инструкция по применению (151.36 KB)
• РУ 2021-16038 (081) РФМК-тест.pdf (377.48 KB)