Токсины А/В Clostridium difficile, экспресс-тест, раздельное опред. в кале

Функциональное назначение

Clostridium difficile (C. difficile) является основным этиологическим фактором антибиотико-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита. Сегодня C.difficile – это один из наиболее распространенных патогенов и частая причина внутрибольничных инфекции в больницах, родильных домах, домах престарелых. C. difficile был выделен из различных естественных сред, таких как почва, сено, песок, помет домашнего скота (коровы, ослы, лошади), а также фекалий собак, кошек, грызунов и человека. C. difficile продуцирует, как минимум, три фактора, потенциально патогенных для человека. Среди них токсины А и B считаются наиболее важными факторами патогенеза заболеваний, связанных с C. difficile. Токсин А представляет собой энтеротоксин, который влияет на цитоскелет клеток эпителия кишечника, вызывая их дисфункцию, тогда как токсин В – это цитотоксин с выраженным цитопатологическим эффектом в культуре клеток. Не все штаммы C. difficile продуцируют токсины. Колонизация кишечника C. difficile характерна для 2% здорового взрослого населения и до 50% детей моложе 2 лет. Таким образом, выявление токсинов (токсина А и токсина В) в кале больных с диареей имеет большую диагностическую значимость по сравнению с выделением культур бактерий.

Технические характеристики

Тестовое устройство представляет собой пластиковый корпус, в который помещены два мембранных стрипа, один для определения токсина А, другой – токсина В. Конъюгат частиц коллоидного золота и моноклональных антител к токсину А или токсину В C. difficile нанесен в левой части соответствующей мембраны. После сбора пробы и растворения ее в экстрагирующем растворе несколько капель экстракта вносятся в каждое из двух окон для образца (→) тестового устройства. По мере прохождения исследуемой пробы вдоль мембран тестового устройства конъюгат, содержащий меченые антитела, связывается с антигеном токсина А или токсина В пробы (если таковой присутствует), образуя комплекс «антиген-антитело». Этот комплекс взаимодействует с соответствующими поликлональными антителами (к токсину А или токсину В) в тестовой зоне устройства, образуя каждый в своем мембранном стрипе окрашенную полосу. При отсутствии токсина А или токсина В в пробе окрашенная полоса в тестовой зоне не образуется. Вне зависимости от результата теста в каждом стрипе несвязавшийся конъюгат, продолжая продвигаться по слою адсорбента, достигает контрольной зоны, взаимодействует с реагентом в контрольной зоне тестового устройства, образуя розовую окрашенную полосу, что указывает на корректное проведение теста.

Документация и инструкции