Люис RPR тест (Сифилис; скрининговая диагностика, реагиновые антитела) 500 тестов НЕ ПРОИЗВОДИТСЯ

Функциональное назначение

Качественное и количественное определение при обследовании доноров, профилактическое и первичное обследование при подозрении на сифилис, диагностика скрытого сифилиса, контроль эффективности лечения (снижение титра в 4 и более раз).
Быстрый плазмареагиновый тест (аналог микрореакции) - флоккуляционный тест на наличие антител к кардиолипину/ холестерину/ лецитину (сорбированных на мелкодисперсных частицах угля для улучшения визуализации преципитата).
Получение результата в течение 8 минут.
Для проведения анализа достаточно 50 мкл непрогретой плазмы или сыворотки крови из пальца.
Наиболее чувствительная из нетрепонемных тест-систем. Снижает вероятность феномена прозоны с высокотитражными сыворотками.
Готовые к употреблению высокостабильные реагенты, включая контрольные сыворотки и устройство для дозированного раскапывания. Постановка на одноразовых планшетах с 18-мм лунками, удобство раститровки и количественной постановки. 

Технические характеристики

*Назначение диагностического теста - Скрининг и оценка эффективности лечения сифилиса.
Принцип исследования - Нетрепонемный флоккуляционный тест.
Определяемый показатель - Реагиновые антитела при скрининговой диагностике сифилиса.
Контрастирующее вещество для облегчения визуального учета – мелкодисперсный уголь – обязательно.
Количество определений – не менее 500 (пластинки для реакции не менее 50х10 определений)
Срок годности - не менее 18 месяцев с даты производства.
Остаточный срок годности при поставке - не менее 15 месяцев.
Срок годности компонентов после вскрытия флаконов - не менее 2 месяцев.
Время анализа — не более 8 минут.
Температура проведения анализа — комнатная.
Подготовка компонентов - Готовые к употреблению компоненты, включая контрольные сыворотки.
Флаконы-дозаторы для раскапывания антигена должны входить в комплектацию тест-системы – обязательно.
Наличие регистрационного удостоверения МЗ РФ (№ ФСР 2008/03715).
Набор полностью соответствует требованиям ТУ 9398-006-40371634-2008.
Состав набора (в упаковке — не менее 500 тестов):
1. Тест эритроциты – 2фл.х5 мл, суспензия красно-коричневого цвета при хранении разделяется на две фракции.
2. Контроль положительный (К +) – 1 мл, прозрачная жидкость желтоватого цвета, во флаконах-капельницах.
3. Контроль отрицательный (К -) – 1 мл, прозрачная жидкость желтоватого цвета, во флаконах-капельницах.
4. Пластинки для реакции - 50 шт.
5. Флакон для розлива - 3 мл.
6. Игла для розлива реагента 20го размера.
7. Палочки для смешивания - 500 шт.
Объем реакционной смеси – 100 мкл.
Стабильность результатов в течение 12 часов

Документация и инструкции

• регистрационное удостоверение (711.2 KB)