Экспресс-тест для выявления стрептококка группы А (Strep A)

Функциональное назначение

Тест однократного применения для быстрых качественных определений in vitro в выделениях с миндалин. Результат считают положительным при образовании двух параллельных полос - красной аналитической и синей контрольной, отрицательным - при появлении только контрольной линии. Полученные результаты являются предварительными и для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследования образцов с использованием альтернативных методов.
Стрептококки группы А (Streptococcus pyogenes) – это род шаровидных или овоидных аспорогенных граммположительных факультативно-анаэробных бактерий, обитающих в дыхательных и пищеварительных путях, особенно в полости рта, носа, толстом кишечнике. Стрептококковая GAS-инфекция может проявляться как кожная инфекция средней тяжести или боль в горле, а также вызывать тяжелые, угрожающие жизни повреждения, такие как токсический шоковый синдром (множественные повреждения органов), некроз фасцитов (заболевание мягких тканей). Основные пути передачи – контактный и воздушно-капельный, а также через инфицированные пищевые продукты, хранящиеся при комнатной температуре

Технические характеристики

Один комплект теста включает:
1. тест-полоски иммунохроматографические «РЭД стрептококк А» в кассетах из пластика белого цвета – 5, 10 или 20 шт.;
2. флакон с крышкой-капельницей, содержащие розовый реагент А – 1 шт.;
3. флакон с крышкой-капельницей, содержащие бесцветный реагент Б – 1 шт.;
4. одноразовые пластиковые пробирки – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
5. стерильные ватные тампоны на зонде – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
6. одноразовые пластиковые пипетки – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
7. этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
Кассеты в индивидуальных вакуумных упаковках из фольги алюминиевой, содержащих пакетики с силикагелем.
Форма выпуска: комплект тестов в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Чувствительность теста более 99% , специфичность - более 99%.
Время проведения анализа: 10 минут.
Исследуемый образец: свежесобранный биологический материал (выделения из гортани) человека.
Каждая тест-кассета предназначена для однократного применения.
Условия хранения: при температуре +2...8°C в упаковке предприятия изготовителя в сухом месте, замораживание недопустимо.
Срок годности - 2 года, с даты производства, указан на упаковке, по истечении которого использованию не подлежит.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13624  

Документация и инструкции