Лямблии, ИХ экспресс-тест, 20 тест-кассет

Функциональное назначение

Качественное определение антигенов Giardia lamblia в образцах фекалий человека с целью диагностики лямблиоза. Визуальный учет результатов - проявление тестовой и контрольной синей полосы. Контрольная линия свидетельствует о правильности проведенного теста и исключает возможность получения неверного результата анализа в результате технической ошибки. Чувствительность теста составляет 100%, специфичность - 95,2%. 
Кал – единственный тип образца, в котором определение антигена паразитического простейшего имеет диагностическое значение при неинвазивной диагностике. Формат экспресс-диагностики требует возможности хранения комплекта в широком диапазоне комнатных температур, использования минимального количества биоматериала, проведения анализа за минимальное время. 
Для постановки теста необходим контроль NP1704

Технические характеристики

*Набор реагентов, предназначенный для качественного определения антигенов паразитического простейшего Giardia lamblia в клиническом образце, должен содержать все необходимые расходные материалы для отбора пробы, подготовки образца пациента и выполнения анализа.
Метод анализа: иммунохроматография, необходима предварительная экстракция образца.
Количество определений в наборе: не менее 20.
Назначение: для ручной постановки.
Тип образца: кал.
Комплектация набора: буфер для экстракции, одноразовые пипетки для буфера или образца, в составе набора в количестве, эквивалентном количеству определений: наличие.
Условия хранения: при температуре +2...30°C .
Требуемое количество образца: не более 50 мг.
Время анализа: не более 5 мин.
Наличие внутреннего контроля правильности проведения процедуры анализа для каждого теста.
Срок годности: 2 года с даты производства, указан на этикете, по истечении которого, набор использованию не подлежит. 
Зарегистрирован в Росздравнадзор РФ

Документация и инструкции

регистрационное удостоверение

• инструкция по применению (197.23 KB)