Трепонема (Treponema pallidum) вестерн-блот, IgG, 16х01 тест-полоски

Функциональное назначение

Treponema pallidum является возбудителем хронического инфекционного заболевания, называемого сифилисом или Льюисом. Подвид T. pallidum endemicum вызывает венерическую форму сифилиса; T. pallidum pertenue – распространенное в тропических регионах не венерическое заболевание фрамбезия или тропическая гранулема; T. pallidum carateum возбудитель Пинты.
Типичным первичным проявлением инфекции Treponema pallidum является ограниченный фиброз кожи или покрытая коркой эрозия в месте внедрения паразита, в этом месте может развиться так называемый твердый шанкр, содержащая высокий титр патогена и поэтому обладающая повышенной контагиозностью. С этого момента (3 недели после заражения) заболевание может быть диагностировано, например, с использованием ТПГА (Treponema pallidum гемагглютинационный тест).
Вторичная стадия: приблизительно через 8 недель после инфицирования, заболевание проявляется повышением температуры, слабостью, головными или суставными болями, увеличением лимфатических узлов и кожными высыпаниями - бледно-красные пятна, которые постепенно превращаются в твердые, медно-красные узелки (папулы). Серозное отделяемое папул и язв содержит большое количество бледных трепонем и высококонтагиозно. Также развиваются поражения различных внутренних органов, такие как кератит (воспаление роговицы), ирит (воспаление радужной оболочки глаза), гепатит (воспаление печени), васкулит (воспаление стенок кровеносных сосудов) и нарушения деятельности сердечной мышцы.
Все кожные проявления (сифилиды) пропадают приблизительно через 4 месяца. За вторичным сифилисом следует стадия без каких-либо клинических проявлений (латентный сифилис), которая может длиться годами.
Типичным проявление третичной стадии являются большие папулы и язвы на коже и слизистых оболочках, также как сифилис органов или висцеральный сифилис, включающий воспаление инфекционных гранулем (гумм) и интерстициальной ткани, периваскулит, сифилис сердечно-сосудистой системы, асимптоматическая и симптоматическая формы нейросифилиса, остит и периостит.
Четвертичная стадия (через 10-30 лет со времени первичного инфицирования и при условии отсутствия лечения) проявляется в виде серьезных неврологических расстройств, в форме прогрессирующей парализации и спинномозговой атрофии с тяжелыми умственными и вегетативными расстройствами.
Диагностика сифилиса основана на клинических наблюдениях каждой стадии болезни, микроскопической детекции спирохет (в темном поле), и на определении антител к Treponema pallidum серологическими методами.
В состав набора не входит контрольная сыворотка

Технические характеристики

*Тип тестового устройства: нитроцеллюлозные мембраны, покрытые раздельными высокоочищенными нативными антигенами Treponema pallidum.
Тип анализа: полуколичественный и визуальная (с помощью цветового шаблона) оценка.
Количество определений: 16. 
Время и условия инкубации 15 + 30 + 15 + 30 + 15 +10 минут, при комнатной температуре, на шейкере рокерного типа.
Цветовая кодировка крышек флаконов – наличие. 
Тип исследуемого образца: сыворотка или плазма крови (ЭДТА, гепарин, цитрат). 
Минимальный объем исследуемого образца: 30 мкл. 
Разведение образца 1/51. 
Контрольная полоса на стрипе: наличие.
Стабильность компонентов набора после вскрытия упаковки: при температуре +2...8°С - до указанного срока годности (стрипы 2 месяца, разведенные буфер и конъюгат - 1 день).
Объем компонентов набора: концентрат ферментного конъюгата 1х3 мл; концентрат универсального буфера 1х50 мл; субстрат 1х30 мл. Включенные в состав набора восьмилуночные лотки для инкубации 2 шт. и клейкая пленка 1 шт – наличие. 
Зарегистрировано в Росздравнадзор 

Документация и инструкции

• регистрационное удостоверение (1.57 MB)
• инструкция по применению (278.17 KB)