Диагностикум ГЛПС для непрямой иммунофлюоресценции

Функциональное назначение

Предназначен для выявления in vitro специфических антител к хантавирусам в сыворотках крови людей, а также в пробах диких и лабораторных животных.
Геморрагическая лихорадка — острое лихорадочное заболевание вирусной этиологии. Группа вирусных инфекционных болезней, объединяемых признаками развития геморрагического синдрома на фоне острого лихорадочного состояния. В патогенезе характерны более или менее частые нарушения проницаемости стенок капилляров (универсальный капилляротоксикоз), значительные изменения в крови (лейкопения и последующая тромбоцитопения), в нервной системе и во внутренних органах.
Препараты исследуют с помощью люминесцентного микроскопа под водно-иммерсионным объективом (х40 или х60). Для хантавирусов характерна локализация специфического антигена с четкой гранулярной структурой в цитоплазме клеток. Яркое изумрудно-зеленое зернистое свечение цитоплазмы клеток, содержащих антиген хантавируса, просматривается на фоне от серо-бурого до темно-коричневого или кирпично-красного окрашивания структуры неинфицированных клеток.
Интенсивность специфического сведения антиген содержащих клеток оценивают по условной 4-х крестовой шкале:
++++ (4 креста) – интенсивная яркая изумрудно-зеленая флюоресценция;
+++ (3 креста) – яркая зеленая флюоресценция;
++ (2 креста) – отчетливое зеленое свечение;
+ (1 крест) – тусклое зелено-серое сведение;
0 – свечение отсутствует.
Реакцию учитывают при отсутствии специфического свечения с К-. Положительной считают пробу (разведение) с интенсивностью свечения 2 (++) креста

Технические характеристики

Набор содержит:
1. Антигенный препарат (АГ+) – предметное стекло, на поверхность которого нанесен хантавирусный антиген, инактивированный. АГ+ имеет вид серых пятен высушенной суспензии антигенсодержащих клеток диаметром 2-3 мм, по 7 пятен в ряду по длине предметного стекла и по 3 пятна в ряду по ширине предметного стекла; стекла обернуты в фольгу алюминиевую;
2. Положительный контрольный образец анти-Хантаан (К1+), сухой – сыворотка крови реконвалесцента после ГЛПС, содержащая антитела к хантавирусам серотипов Хантаан, Добрава/Белград, Сеул, инактивированная, лиофилизированная; пористая масса желтовато-белого цвета;
3. Положительный контрольный образец анти-Пуумала (К2+), сухой – сыворотка крови реконвалесцента после ГЛПС, содержащая антитела к хантавирусу серотипа Пуумала, инактивированная, лиофилизированная; пористая масса желтовато-белого цвета;
4. Отрицательный контрольный образец (К-), сухой – сыворотка крови человека, не содержащая антител к хантавирусам, инактивированная, лиофилизированная; пористая масса желтовато-белого цвета;
5. ФИТЦ - коньюгат, сухой – антитела против иммуноглобулинов человека меченные флюоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ), содержит в качестве контрастера Эванс-голубой (1:50 000); пористая масса серо-голубого цвета;
6. Вода очищенная для разведения реагентов; прозрачная бесцветная жидкость.
Условия хранения: при температуре +2...8°C, предметные стекла – не выше -20°C.
Срок годности – 2 года, по истечение которого диагностикум применению не подлежит.
Наличие регистрационного удостверения (ФСР 2010/09140 от 05.05.2015)

Документация и инструкции