Индикатор СтериТест-П-120/45-02 (500) без журнала

Технические характеристики

Контрольные значения индикатора: 120/ 45 °С/минут соответственно.
Характеристики товара: Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы».
Предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при стерилизации в паровых стерилизаторах с удалением воздуха из стерилизационной камеры методом продувки паром (гравитационных). Также применяться для контроля эффективности удаления воздуха из стерилизационной камеры гравитационных паровых стерилизаторов в составе Тест-ИХ.
Контролируемые режимы в диапазоне: 120+2°С/ 45+3 минуты / давление пара 0,11+0,02 Мпа.
Внешний вид: индикатор прямоугольной формы с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой.
Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора.
Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги.
Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев.
Гарантийный срок годности - 36 месяцев.
Условия хранения: в упаковке изготовителя при температуре +5...40°С и относительной влажности не выше 85% в защищённом от солнечного света месте.
Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А.
Поставляется комплектами не менее 500 тестов.
Полностью соответствуют ТУ 9398-042-11764404-2003.
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/40 от 08.02.2013 г. 

Документация и инструкции

• регистрационное удостоверение (271.76 KB)