Индикатор Стериконт-В 180/60-02 (500тестов) без журнала

Функциональное назначение

Контроль 2 критических переменных воздушной стерилизации – температуры (180±3°C) и времени (60±5 мин.) на упаковках в камере стерилизатора

Технические характеристики

Контрольные значения индикатора: 180/60 °С/минут соответственно.
Характеристики товара: Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - Многопеременные индикаторы, предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее двух критических переменных воздушной стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры воздушных стерилизаторов.
Контролируемые режимы в диапазоне: 180±3°С/ 60+5 минут.
Внешний вид: индикатор прямоугольной формы на бумажной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя.
Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя неравными частями защитной бумаги.
Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации.
Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев.
Гарантийный срок годности - 24 месяца.
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +5...40°С и относительной влажности не выше 85% в защищённом от солнечного света месте.
Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А.
Поставляется комплектами не менее 500 тестов.
Полностью соответствуют ТУ 9398-006-11764404-2004
Регистрационные удостоверения ФСР 2009/04945, ФСР 2009/05018 от 06.03.2013 г. 

Документация и инструкции

• регистрационное удостоверение (329 KB)