Индикатор ИНТЕСТ-П-121/20-02 (500) без журнала

Функциональное назначение

Оперативный визуальный контроль соблюдения 3 критических переменных паровой стерилизации - температуры, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах с удалением воздуха из стерилизационной камеры методом многоступенчатого вакуумирования, внутри бумажных, комбинированных упаковок, коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в форвакуумных паровых стерилизаторах. А также для контроля соблюдения условий паровой стерилизации водных растворов лекарственных средств и питательных сред внутри флаконов в режимах - (121±1)°С, 20 минут или 120±2°С, 20 минут

Технические характеристики

Контрольные значения индикатора: 120/20 градусов С/минут соответственно.
Предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в форвакуумных паровых стерилизаторах. Индикаторы ИНТЕСТ-П-121/20-02 также предназначены для контроля соблюдения условий паровой стерилизации водных растворов лекарственных средств и питательных сред как внутри флаконов, так и в камере парового стерилизатора.
Контролируемый режим стерилизации в диапазоне: 121+3°С/ 20+2 минуты и давление пара 0,11+0,02 Мпа.
Внешний вид: индикатор прямоугольной формы с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя.
Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора.
Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации.
Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги.
Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев.
Гарантийный срок 36 месяцев.
Условия хранения: в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +5...40°С и относительной влажности не выше 85% в защищённом от солнечного света месте.
Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А.
Поставляется комплектами не менее 500 тестов.
Полностью соответствуют ТУ 9398-041-11764404-2003.
Зарегистрированы в Росздравнадзор РФ

Документация и инструкции

• регистрационное удостоверение (3.74 MB)