Эластаза 1 панкреатическая, копрологический тест, 96

Функциональное назначение

Количественные определения уровня панкреатической эластазы 1 в кале. Копрологический тест определяет Э1 в кале (или в дуоденальном соке) и позволяет поставить или исключить диагноз экзокринной недостаточности поджелудочной железы, обусловленной хроническим панкреатитом, раком поджелудочной железы или папиллярным стенозом, муковисцидозом, либо стенозом фатерова соска, сахарного диабета, холелитиаза, «недостаточности прибавления веса», желчекаменной болезни, панкреонекроза, операций панкреатодуоденальной зоны, наличия в анамнезе острого панкреатита.
Панкреатическая Эластаза 1 человека (Э1) – фермент поджелудочной железы человека, который остается в неизмененном виде в процессе его транзита по кишечнику. Поэтому его концентрация в образце кала отражает состояние экзокринной функции поджелудочной железы. Как и другие панкреатические ферменты, Э1 попадает в кровоток вследствие развития воспалительного процесса поджелудочной железы. Благодаря более длительному, чем у амилазы и липазы, периоду полураспада, концентрация Э1 остается повышенной более длительное время, и острый панкреатит может быть установлен даже через 3 или 4 дня после начала заболевания.
Результаты определения Э1 коррелируют с результатами инвазивных тестов: секретин-панкреозиминовым тестом и секретин-церулеиновым тестом - «золотыми стандартами» в определении степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
Заместительная ферментативная терапия не влияет на определение Э1. Моноклональные антитела, используемые в данном тесте, не взаимодействуют с эластазой животного происхождения, которая присутствует в ферментных препаратах. 
Для ускоренной и удобной подготовки образца к анализу рекомендовано использование системы для экстракции кала ScheBo Е1 Quick-Prep, содержащей готовый к применению буфер для экстракции и дозирующее устройство

Технические характеристики

Состав набора:
1. 12 отделяемых стрипов для ИФА с 8 лунками каждый, покрытых моноклональными антителами к панкреатической Эластазе 1 (Э1) человека, 96 лунок;
2. Буфер для образца/промывки, 5-кратный концентрат (5х), 100 мл (черная крышечка);
Забуференный фосфатами физиологический раствор, рН 7,2 с детергентом.
3. Стандарты Э1 от 1 до 4, готовые к применению, 700 мкл каждый (синие крышечки);
Панкреатическая Эластаза 1 человека в водном растворе с добавлением азида натрия.
4. Контроль 1, готовый к применению, 700 мкл (фиолетовая крышечка);
Панкреатическая Эластаза 1 человека в водном растворе с добавлением азида натрия.
5. Контроль 2, готовый к применению, 700 мкл (зеленая крышечка);
Панкреатическая Эластаза 1 человека в водном растворе с добавлением азида натрия.
6. Комплекс: моноклональные анти-Э1-биотин + POD-Стрептавидин, готовый к применению, чувствительный к свету, 8 мл (черный пластиковый флакон с черной крышечкой);
Водный раствор с консервантом.
7. Раствор субстрата, готовый к применению, чувствительный к свету,12 мл (красная крышечка);
Соль ABTS в водном растворе.
8. Стоп-раствор, готовый к применению, 12 мл (белая крышечка);
Щелочной водный раствор.
Границы определения: от 15 до 500 мкг/г.
Материал для исследования: образец оформленного кала около 100 мг.
Все компоненты диагностического набора стабильны при температуре хранения +4...8°С до окончания срока годности, указанного на этикетке набора. Не использовать после истечения срока годности.
Наличие регистрационного удостоверения 

Документация и инструкции

регистрационное удостоверение

• инструкция по применению (7.49 MB)