Простатаспецифический антиген общий обПСА ИФА 96/480 определений

Функциональное назначение

Диагностирование доброкачественной гиперплазии и злокачественном перерождении ткани простаты, а также при метастатическом раке простаты, контроль и прогноз прогрессирования заболевания. Важную дополнительную информацию для дифференциальной диагностики
доброкачественных и злокачественных заболеваний простаты позволяет получить определение соотношения свПСА (свободная форма)/обПСА. 

Технические характеристики

Метод анализа – иммуноферментный "сэндвич" одностадийный.
Набор рассчитан на 96 определений.
Анализируемая проба: сыворотка, плазма крови.
Количество анализируемого материала - 50 мкл.
Диапазон определения концентраций 0,5-30 нг/мл.
Чувствительность 0,05-0,3 нг/мл.
Общее время инкубации - не более 75 минут при температуре +37°C.
В составе набора:
1. Планшет 96-луночный, полистироловый, 12 стрипов по 8 лунок, готов к использованию - 1 шт.
2. Калибровочные пробы на основе фосфатного-буфера (рН 7.2-7.4), содержащие известные количества обПСА - 0; 1,5; 5; 10; 30; нг/мл, готовы к использованию (калибровочная проба 0 нг/мл - 6 мл, остальные – по 0,8 мл каждая). Прозрачные жидкости красного цвета, калибровочная проба 0 нг/мл не содержит красителя.
3. Контрольная сыворотка, на основе сыворотки человека с известным содержанием обПСА. Прозрачная бесцветная жидкость, 0,8 мл - 1 флакон.
4. Конъюгат, прозрачная жидкость красного цвета, 11 мл - 1 флакон.
5. Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), однокомпонентный. Прозрачная бесцветная жидкость, 11 мл - 1 флакон.
6. Концентрат отмывочного раствора 21-кратный. Промывочный буфер при разведении не образует кристаллы. Количество промывок 5 раз по 250 мкл. Прозрачная бесцветная жидкость, 22 мл - 1 флакон.
7. Стоп-реагент, прозрачная бесцветная жидкость, 11 мл - 1 флакон.
8. Бумага для заклеивания планшета - 2 шт.
9. Инструкция по применению - 1.
10. Паспорт контроля качества - 1.
Все реагенты жидкие, готовые к использованию, не требуют дополнительных разведений.
Термостатирование при +37°C для обеспечения точности результатов.
Регистрация ИФА реакции - фотометрический метод при длине волны: 450 нм.
Набор полностью адаптирован к работе на планшетном спектрофотометре «BioRad 680».
Диагностическая чувствительность определения составляет 100%.
Диагностическая специфичность определения составляет 100%.
Коэффициент вариации результатов не превышает 8%.
Набор упакован в прозрачный пакет из плотного полиэтилена с зипперным механизмом закрывания.
Все реагенты разлиты в пластиковые герметичные флаконы с цветовой кодировкой крышек и условными обозначениями.
Планшет упакован в цефленовый пакет под вакуумом.
Срок годности набора 18 месяцев.
Набор полностью соответствует ТУ 9398-014-18619450-2006.
Зарегистрировано в Росздравнадзор (ФС 01012006/3570-06 от 27 июня 2006 г.) 

Документация и инструкции

• регистрационное удостоверение (2.84 MB)