Антиген СА 19.9 ИФА

Технические характеристики

Метод анализа – иммуноферментный "сэндвич" двухстадийный.
Набор рассчитан на 96 определений.
Анализируемая проба: сыворотка, плазма крови.
Количество анализируемого материала – 50 мкл;
Диапазон определения концентраций 2-240 Ед/мл
Чувствительность 1-2 Ед/мл.
Общее время инкубации - не более 60 минут.
Состав набора:
1. Планшет 96 луночный, полистироловый, разделяемый:12 стрипов по 8 лунок, готов к использованию - 1 шт.
2. Калибровочные пробы на основе фосфатного буфера (рН 7,2-7,4), содержащие известные количества антигена СА19.9 – 0; 12; 60; 120; 240 Ед/ мл, готовы к использованию (калибровочная проба 0 Ед/мл – 6,0 мл, остальные - по 0,8 мл каждая). Прозрачные жидкости красного цвета.
3. Контрольная сыворотка, на основе сыворотки крови человека с известным содержанием СА19.9, растовр 0,8 мл - 1 флакон.
4. Конъюгат раствор 11 мл - 1 флакон.
5. Хромогенный субстрат - раствор ТМБ однокомпонентный, 11 мл - 1 флакон.
6. Концентрат отмывочного раствора 21-кратный. Промывочный буфер при разведении не образует кристаллы. Количество промывок 3+5 раз по 250 мкл. Объем 22 мл - 1 флакон.
7. Стоп-реагент раствор 11 мл - 1 флакон.
8. Бумага для заклеивания планшета - 2 шт.
9. Инструкция по применению - 1.
10. Паспорт контроля качества - 1.
Все реагенты жидкие, готовые к использованию, не требуют дополнительных разведений. Цветовая индикация внесения реагентов в лунку.
Термостатирование при +37 для обеспечения точности результатов.
Фотометрическая регистрация результата при длине волны 450 нм.
Набор упакован в прозрачный пакет из плотного полиэтилена с зипперным механизмом закрывания.
Все реагенты разлиты в пластиковые герметичные флаконы с цветовой кодировкой крышек и условными обозначениями.
Планшет упакован в цефленовый пакет под вакуумом.
Срок годности набора 18 месяцев.
Зарегистрировано в Росздравнадзор. 

Документация и инструкции

• регистрационное удостоверение (2.86 MB)