Антиген СА 15.3 ИФА

Технические характеристики

Метод анализа – иммуноферментный "сэндвич" двухстадийный.
Набор рассчитан на 96 определений.
Анализируемая проба: сыворотка, плазма крови.
Количество анализируемого материала – 50 мкл.
Диапазон определения концентраций 1,5 - 250 Ед/мл.
Чувствительность – 0,75-1,5 Ед/мл.
Общее время инкубации - не более 70 минут при +18...25°C со встряхиванием для обеспечения точности результатов.
В составе набора:
1. Планшет 96-луночный, полистироловый, стрипированный, готов к использованию - 1 шт.
2. Калибровочные пробы на основе фосфатного буфера (рН 7,2-7,4), содержащие известные количества антигена СА15.3 - 0; 12,5; 50; 125; 250 Ед/мл, готовы к использованию (по 0,8 мл каждая).
3. Контрольная сыворотка, на основе сыворотки человека с известным содержанием СА15.3. Раствор 0,8 мл  - 1 флакон.
4. Конъюгат раствор 11 мл - 1 флакон.
5. Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), однокомпонентный. Прозрачная бесцветная жидкость, 11 мл - 1 флакон.
6. Концентрат отмывочного раствора 21-кратный. Промывочный буфер при разведении не образует кристаллы. Количество промывок 5 раз по 250 мкл. Прозрачная бесцветная жидкость, 22 мл - 1 флакон.
7. Стоп-реагент раствор 11 мл - 1 флакон.
8. Бумага для заклеивания планшета - 2 шт.
9. Инструкция по применению - 1.
10. Паспорт контроля качества - 1.
Все реагенты жидкие, готовые к использованию, не требуют дополнительных разведений. Цветовая индикация внесения реагентов в лунку.
Регистрация результата фотометрическим методом при длине волны 450 нм.
Набор упакован в прозрачный пакет из плотного полиэтилена с зипперным механизмом закрывания.
Все реагенты разлиты в пластиковые герметичные флаконы с цветовой кодировкой крышек и условными обозначениями.
Планшет упакован в цефленовый пакет под вакуумом.
Срок годности набора 18 месяцев.
Зарегистрировано в Росздравнадзор. 

Документация и инструкции

• регистрационное удостоверение (2.87 MB)