|
|
|
Цена: по запросу
Вы можете добавить товар в корзину, указав количество
Производитель: Human GmbH Страна: Германия Ед. изм.: набор Вид упаковки: картонная коробка Артикул: 52060 Описание
Иммуноферментный тест для количественного определения опухолевого антигена СА 19.9 в сыворотке крови человека. В нем использованы высокоаффинные и специфичные антитела (меченые ферментом и биотинилированные) с распознаванием различных и определенных эпитопов. В наборе используется высокоаффинная система биотин-стрептавидин. В лунках микропланшета находится стрептавидин. При первой инкубации образцы сыворотки, калибраторы или контроли и ферментный конъюгат В (биотинилированные антитела к CA 19-9) смешиваются, образуя при этом структуру типа «сэндвич», связанную с поверхностью лунок за счет взаимодействия биотина с иммобилизированным стрептавидином. После инкубации несвязавшийся конъюгат и моноклональные антитела удаляют промывкой, и добавляют конъюгат Е. Ферментный конъюгат связывается с иммобилизированным комплексом антиген-антитело, образуя финальный «сэндвич» комплекс. После инкубации избыток конъюгата удаляют промывкой. Добавление в лунки субстрата приводит к образованию окрашенного в синий продукта, который меняет цвет на желтый при добавлении стоп-реагента, вносимого для остановки реакции. Интенсивность окраски прямо пропорциональна CA 19-9 в образце. Оптическая плотность калибраторов и образцов измеряется при помощи специальных фотометров для микропланшетов или автоматических анализаторов (например, приборы линии HumaReader или ELISYS производства фирмы HUMAN) при длине 450 нм. Численное значение концентрации определяется с помощью калибровочной кривой, построенной по калибраторам с известной концентрацией CA 19-9, входящим в состав набора
Функциональное назначение
Опухолевый антиген 19-9 (CA 19-9) впервые был открыт с помощью клона моноклональных антител (1116NS19-9), который селективно распознавал желудочно-кишечную карциному человека. СА 19-9 представляет собой гликопротеиновый антиген, определенный как модифицированный гаптен Lewis(a) системы групп крови человека по Lewis (SLA). В недавних сообщениях указывается, что уровень СА 19-9 в сыворотке повышается у большинства пациентов с прогрессирующий карциномой поджелудочной железы, но также может увеличиваться при других злокачественных новообразованиях желудочно-кишечного тракта, таких как колоректальная карцинома, карцинома желудка и печени. Одновременное повышение уровня СЕА и СА 19-9 может указывать на карциному желчного пузыря. СА 19-9 не является ни карциномо-, ни органоспецифичным, и поэтому его определение не может быть показано для проведения скрининга, но оно является важным при дифференциальной диагностике карциномы поджелудочной железы и желчных протоков и других неопухолевых состояний. Определение уровня СА 19-9 показано для мониторинга лечения и оценки течения заболевания у пациентов с опухолевыми заболеваниями.
Технические характеристики
Метод исследования: иммуноферментный анализ.
Тип микропланшета: 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки.
Тип анализа – количественный.
Исследуемый материал – сыворотка крови.
Количество определений (с калибраторами и контролями): не менее 96.
Длительность этапов и условия инкубации: не более 135 мин при комнатной температуре, без встряхивания.
Цветовая кодировка крышек флаконов: наличие. Цветовая кодировка реагентов: наличие.
Количество и характеристика калибраторов: не менее 6, жидкие, готовые к применению.
Диапазон выявления концентрации не менее 0 - 500 Ед/мл.
Характеристика реагентов: полностью готовые к применению (промывочный буфер – концентрат).
Минимальный объем исследуемого образца: не более 25 мкл.
Разведение образца не требуется.
Стабильность после вскрытия или приготовления реагентов: стрипы – до указанного срока годности при +2...8°С; реагенты – в течение не менее 2 месяцев при +2...8°С (готовый промывочный раствор – не менее 2 месяцев при +15...25°С).
Длина волны считывания – 450 нм.
Стабильность окраски после внесения стоп-реагента – 30 минут.
Объем компонентов набора: калибраторы не менее 2 мл каждый; конъюгат с биотином не менее 13 мл; конъюгат с пероксидазой хрена не менее 13 мл; концентрат буфера для промывки не менее 20 мл (на 1000 мл готового буфера); субстратный реагент не менее 14 мл; стоп-реагент не менее 8 мл.
Клейкая пленка для заклеивания стрипов в составе набора: наличие.
Чувствительность тест-системы: не менее 4,8 Ед/мл.
Аттестованные значения для контрольного материала Lyphochek Tumor Marker Plus: наличие
|