Вирус Варицелла-Зостер (VZV) иммуноферментный тест, IgG, опред. авидности, 96х01

Функциональное назначение

Дифференциация между недавней инфекцией и инфекциями, которые протекают уже какое-то время. Первой реакцией иммунной системы после инфицирования является образование низко-авидных антител. По мере развития инфекции образуются IgG, адаптированные к антигену, и авидность антител возрастает. До тех пор, пока в сыворотке крови не обнаружены высоко-авидные антитела IgG, можно предполагать, что инфекция все еще находится на ранней стадии

Технические характеристики

Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки.
Тип анализа: возможность количественного, полуколичественного определения антител IgG, определения индекса авидности IgG.
Исследуемый образец: сыворотка и плазма крови.
Количество определений (с калибраторами и контролями): не менее 96.
Длительность этапов и условия инкубации: не более 85 мин. при комнатной температуре, без встряхивания.
Характеристика реагентов – полностью готовые к применению (промывочный буфер - концентрат). Возможность использования конъюгата, субстрата, стоп-реагента и раствора мочевины из других лотов набора: наличие. Возможность использования аналогичного конъюгата (анти-IgG), субстрата, раствора мочевины и стоп-реагента из разных наборов одного производителя: наличие.
Количество и характеристика калибраторов: не менее 4, жидкие, готовые к применению.
Объем компонентов набора: калибраторы не менее 2 мл каждый; положительный контроль не менее 2 мл; отрицательный контроль не менее 2 мл; высокоавидный положительный контроль не менее 1,3 мл; низкоавидный положительный контроль не менее 1,3 мл; ферментный конъюгат не менее 12 мл; раствор мочевины не менее 12 мл; фосфатный буфер не менее 12 мл; буфер для разведения образцов не менее 100 мл; концентрат буфера для промывки не менее 100 мл (на 1000 мл готового буфера); субстрат не менее 12 мл; стоп-реагент не менее 12 мл.
Диапазон выявления концентрации не менее 10-5000 МЕд/л.
Положительные и отрицательная контрольные сыворотки (на основе сыворотки человека) в составе набора: наличие.
Цветовая кодировка крышек флаконов: наличие. Цветовая кодировка реагентов: наличие.
Минимальный объем исследуемого образца: не более 1 мкл.
Длина волны считывания – 450 нм.
Стабильность после вскрытия набора: в течение не менее 4 месяцев.
Стабильность окраски после внесения стоп-реагента – не менее 30 минут.
Зарегистрировано в Росздравнадзор РФ

Документация и инструкции

регистрационное удостоверение

• инструкция по применению (338.46 KB)