Рубивирус, тест краснуха, IgG, количеств., 96х01

Функциональное назначение

ИФА набор для полуколичественного или количественного определения in vitro антител класса IgG к вирусу краснухи в небольшом объеме образца сыворотки или плазмы крови человека. Высокая чувствительность тестовой системы позволяет выявлять минимальные и максимальные концентрации аналита в широком диапазоне значений. Процедура анализа стандартизирована, осуществляется за минимальное время, при этом предусмотрена возможность оптимизации технологического процесса в лаборатории за счет одновременных ИФА постановок. Компоненты набора можно использовать дробно, в том числе неизрасходованные остатки из разных наборов того же производителя, что способствует снижению расходов на приобретение тест-систем. Объем реагентов учитывает "мертвый объем" анализатора при проведении анализа в автоматическом режиме, объем контрольных материалов включает дополнительное количество для осуществления максимально дробного использования набора в течение длительного времени. Отсутствие необходимости готовить рабочие растворы снижает временные затраты и риск ошибки оператора при разведении реагентов. Два контрольных образца повышают точность результатов. Цветовая кодировка упрощает идентификацию содержимого

Технические характеристики

*Набор реагентов для определения IgG антител к вирусу краснухи.
Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки.
Тип анализа: возможность количественного и полуколичественного анализа.
Исследуемый образец: сыворотка и плазма крови.
Количество определений (с калибраторами и контролями): не менее 96.
Длительность этапов и условия инкубации: не более 75 мин. при комнатной температуре, без встряхивания.
Характеристика реагентов – полностью готовые к применению (промывочный буфер – концентрат).
Возможность использования конъюгата, субстрата и стоп-реагента из других лотов набора: наличие.
Возможность использования аналогичного конъюгата (анти-IgG), субстрата и стоп-реагента из разных наборов одного производителя: наличие.
Количество и характеристика калибраторов: не менее 4, жидкие, готовые к применению.
Диапазон выявления концентрации не менее 1 – 200 МЕ/мл.
Чувствительность – не более 0,3 ME/мл.
Входящие в состав набора положительная и отрицательная контрольные сыворотки (на основе сыворотки человека) – наличие.
Цветовая кодировка крышек флаконов и реагентов: наличие.
Минимальный объем исследуемого образца: не более 1 мкл.
Стабильность после вскрытия: в течение не менее 4 месяцев.
Объем компонентов набора, не менее: калибраторы – 2 мл каждый, контроли – 2 мл каждый; ферментный конъюгат – 12 мл; буфер для разведения образцов – 100 мл; концентрат буфера для промывки – на 1000 мл готового буфера; субстрат – 12 мл; стоп-реагент – 12 мл.
Стабильность окраски после внесения стоп-раствора – не менее 30 минут.
Набор хранить при температуре ниже +2...8°C, избегать замораживания и воздействия прямого солнечного света. Невскрытые компоненты набора сохраняют стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке.
Зарегистрировано в Росздравнадзор РФ

Документация и инструкции

• регистрационное удостоверение (348.86 KB)
• инструкция по применению (284.53 KB)