Микоплазма (Mycoplasma pneumoniae), IgG, количественный, 96х01

Функциональное назначение

Количественное или полуколичественное in vitro определение антител класса IgG к Mycoplasma pneumoniae в сыворотке или плазме крови человека.
Для диагностики заболеваний верхнего и нижнего отделов респираторного тракта: ринит, фарингит, отит среднего уха, бронхит, пневмония.
Специфические антитела класса IgM определяются уже через 4 дня после появления первых симптомов заболевания, IgG антитела несколькими днями позже. Обычно наблюдают непрерывное повышение титра IgM и особенно IgG антител, так как именно они достоверно подтверждают наличие острой инфекции вызванной Mycoplasma pneumoniae. Титр IgG антител увеличивается в 3-4 раза к 10 или, во всяком случае, к 21 дню с момента появления симптомов заболевания. Специфические IgA антитела, которые могут появиться вместе с IgG антителами, как правило, обнаруживаются у взрослых. У детей же отмечают рост титра специфических IgM антител. Уровень IgG антител может оставаться неизменным на протяжении нескольких месяцев. Вообще в настоящее время рекомендуется для достоверной диагностики проводить анализ не одного, а двух образцов сывороток пациента, взятых с разницей в 2-3 недели. Результат теста одного образца нельзя считать достоверным

Технические характеристики

*Набор реагентов для определения IgG антител к Mycoplasma pneumoniae.
Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки.
Тип анализа: возможность количественного и полуколичественного анализа.
Исследуемый образец: сыворотка и плазма крови.
Минимальный объем исследуемого образца: не более 1 мкл. 
Количество определений (с калибраторами и контролями): не менее 96.
Длительность этапов и условия инкубации: не более 75 мин. при комнатной температуре, без встряхивания.
Характеристика реагентов – полностью готовые к применению (промывочный буфер – концентрат). Возможность использования конъюгата, субстрата и стоп-реагента из других лотов набора: наличие. Возможность использования аналогичного конъюгата (анти-IgG), субстрата и стоп-реагента из разных наборов одного производителя: наличие. Количество и характеристика калибраторов: не менее 3, жидкие, готовые к применению.
Положительная и отрицательная контрольные сыворотки (на основе сыворотки человека) в составе набора: наличие.
Объем компонентов набора: калибраторы не менее 2 мл каждый, положительный контроль не менее 2 мл, отрицательный контроль не менее 2 мл, ферментный конъюгат не менее 12 мл, буфер для разведения образцов не менее 100 мл, концентрат буфера для промывки не менее 100 мл (на 1000 мл готового буфера), субстрат не менее 12 мл, стоп-реагент не менее 12 мл.
Стабильность окраски после внесения стоп-реагента – не менее 30 минут.
Цветовая кодировка крышек флаконов: наличие.
Цветовая кодировка реагентов: наличие.
Диапазон выявления концентрации не менее 2 – 200 ОЕд/мл.
Длина волны считывания – 450 нм.
Стабильность после вскрытия: в течение не менее 4 месяцев.

Документация и инструкции

регистрационное удостоверение

• инструкция по применению (288.16 KB)