Микоплазма (Mycoplasma pneumoniae), IgM, полуколичественный, 96х01

Функциональное назначение

Полуколичественного in vitro определения IgM-антител человека к Mycoplasma pneumoniae в сыворотке и плазме крови. Применяется для диагностики заболеваний верхних и нижних дыхательных путей: ринитов, фарингитов, отитов, бронхитов, пневмонии.
Специфические антитела класса IgM определяются уже через 4 дня после появления первых симптомов заболевания, IgG антитела несколькими днями позже. Обычно наблюдают непрерывное повышение титра IgM и особенно IgG антител, так как именно они достоверно подтверждают наличие острой инфекции вызванной Mycoplasma pneumoniae. Титр IgG антител увеличивается в 3-4 раза к 10 или, во всяком случае, к 21 дню с момента появления симптомов заболевания. Специфические IgA антитела, которые могут появиться вместе с IgG антителами, как правило, обнаруживаются у взрослых. У детей же отмечают рост титра специфических IgM антител. Уровень IgG антител может оставаться неизменным на протяжении нескольких месяцев. Для достоверной диагностики рекомендуется проводить анализ не одного, а двух образцов сывороток пациента, взятых с разницей в 2-3 недели

Технические характеристики

*Набор реагентов для определения антител IgM к Mycoplasma pneumoniae.
Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки.
Тип анализа: полуколичественный.
Исследуемый образец: сыворотка и плазма крови.
Минимальный объем исследуемого образца: не более 1 мкл. 
Количество определений (с калибратором и контролями): не менее 96.
Длительность этапов и условия инкубации: не более 30+30+15 мин. при комнатной температуре, без встряхивания.
Характеристика реагентов – полностью готовые к применению (промывочный буфер - концентрат).
Возможность использования конъюгата, субстрата и стоп-реагента из других лотов набора: наличие.
Возможность использования аналогичного конъюгата (анти-IgM), субстрата и стоп-реагента из разных наборов одного производителя: наличие.
Положительная и отрицательная контрольные сыворотки (на основе сыворотки человека) в составе набора: наличие.
Объем компонентов набора: калибратор не менее 2 мл; положительный контроль не менее 2 мл; отрицательный контроль не менее 2 мл; ферментный конъюгат не менее 12 мл; буфер для разведения образцов не менее 100 мл; концентрат буфера для промывки не менее 100 мл (на 1000 мл готового буфера); субстрат не менее 12 мл; стоп-реагент не менее 12 мл.
Стабильность окраски после внесения стоп-раствора - не менее 30 минут.
Цветовая кодировка крышек флаконов: наличие.
Цветовая кодировка реагентов: наличие.
Длина волны считывания – 450 нм.
Стабильность после вскрытия набора: в течение не менее 4 месяцев.  

Документация и инструкции

регистрационное удостоверение

• инструкция по применению (287.27 KB)