Токсин дифтерийный, IgG, количеств., 96х01

Функциональное назначение

Иммуноферментный тест для количественного in vitro определения антител класса IgG к дифтерийному анатоксину (Diphtheria toxoid) в сыворотке и плазме крови человека

Технические характеристики

*Набор для определения антител класса IgG к дифтерийному анатоксину.
Тип микропланшета: 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки.
Тип анализа: количественный.
Исследуемый образец: сыворотка и плазма крови.
Количество определений (с калибраторами и контролями): не менее 96.
Длительность этапов и условия инкубации: не более 60 мин (про 37°С) +30 мин +15 мин. (при комнатной температуре), без встряхивания.
Характеристика реагентов – полностью готовые к применению (промывочный буфер – концентрат).
Возможность использования конъюгата, субстрата и стоп-реагента из других лотов: наличие.
Возможность использования аналогичного конъюгата (анти-IgG), субстрата и стоп-реагента из разных наборов одного производителя: наличие.
Количество и характеристика калибраторов: не менее 4, жидкие, готовые к применению.
Диапазон выявления концентрации не менее 0,01 – 2 МЕ/мл.
Положительная и отрицательная контрольные сыворотки (на основе сыворотки человека) в составе набора: наличие.
Цветовая кодировка крышек реагентов: наличие.
Минимальный объем исследуемого образца: не более 1 мкл.
Длина волны считывания – 450 нм.
Стабильность после вскрытия: в течение не менее 4 месяцев.
Объем компонентов набора: калибраторы не менее 2 мл каждый, положительный контроль не менее 2 мл, отрицательный контроль не менее 2 мл, ферментный конъюгат не менее 12 мл, буфер для разведения образцов не менее 100 мл, концентрат буфера для промывки не менее 100 мл (на 1000 мл готового буфера), субстрат не менее 12 мл, стоп-реагент не менее 12 мл.
Стабильность окраски после внесения стоп-реагента – не менее 30 минут.
Набор хранить при температуре ниже +2...8°C, избегать замораживания и воздействия прямого солнечного света. Невскрытые компоненты набора сохраняют стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке.
Зарегистрировано в Росздравнадзор РФ

Документация и инструкции

регистрационное удостоверение

• инструкция по применению (285.25 KB)