Альфа-фетопротеин АФП ИФА

Функциональное назначение

Определение альфа-фетопротеина основано на использовании «сэндвич» варианта твердофазного иммуноферментного анализа. На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизованы мышиные моноклональные антитела к АФП человека. В лунках планшета, при добавлении исследуемого образца, происходит связывание АФП, содержащегося в исследуемом образце, с антителами на твердой фазе. Образовавшийся комплекс выявляют с помощью конъюгата мышиных моноклональных антител к АФП человека с пероксидазой хрена. В результате образуется связанный с пластиком «сэндвич», содержащий пероксидазу. Во время инкубации с раствором субстрата тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках. Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации альфа-фетопротеина в исследуемом образце. Концентрацию альфа-фетопротеина в исследуемых образцах определяют по калибровочному графику зависимости оптической плотности от содержания альфа-фетопротеина в калибровочных пробах. 

Технические характеристики

Метод: твердофазный иммуноферментный анализ.
Проба: сыворотка, плазма крови.
Специфичность 100%.
Чувствительность: минимальная достоверно определяемая концентрация не превышает 2 ед/мл.
Коэффициент вариации результатов не превышает 8%.
Линейность: в диапазоне концентраций 5-300 нмоль/л ± 10%.
Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 41 исследуемых образцов, 6 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки (всего 96 определений).
Состав набора:
1. Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию - 1 шт.
2. Калибровочные пробы на основе трис-буфера (рН 7.2-7.4), содержащие известные количества альфа-фетопротеина – 0; 5; 15; 50; 150; 300 Ед/мл, готовы к использованию (калибровочная проба 0 Ед/мл – 6 мл, остальные – по 0.8 мл каждая), прозрачные жидкости красного цвета (калибровочная проба 0 – прозрачная бесцветная жидкость) - 6 флаконов.
3. Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием альфа-фетопротеина, готова к использованию, прозрачная бесцветная жидкость, 0.8 мл х 1 флакон.
4. Конъюгат, готов к использованию, прозрачная жидкость красного цвета, 11 мл х 1 флакон.
5. Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию, прозрачная бесцветная жидкость, 11 мл х 1 флакон.
6. Концентрат отмывочного раствора, 21х-кратный, прозрачная бесцветная жидкость, 22 мл х 1 флакон.
7. Стоп-реагент, готов к использованию, прозрачная бесцветная жидкость, 11 мл х 1 флакон.
8. Бумага для заклеивания планшета - 2 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Паспорт контроля качества - 1 шт.
Набор хранить при температуре +2…+8 °C в течение всего срока годности, указанного на упаковке, замораживание недопустимо. Приготовленный отмывочный раствор хранить при комнатной температуре (+18…+25 °C) не более 5 суток или при температуре +2…+8 °C не более 30 суток. Калибровочная сыворотка после вскрытия пригодна в течение 2 месяцев.
Величину оптической плотности измеряют при длине волны 450 нм.
Хук-эффект не обнаружен до концентрации АФП 12000 Ед/мл.
Зарегистрировано в Росздравназдзор.  

Документация и инструкции