Антитела к печеночным/ почечным микросомам (LKM-1), IgG, количеств., 96х01

Функциональное назначение

Необъяснимое повышение уровня трансаминаз, подозрение на аутоиммунный гепатит (АИГ) Циркулирующие аутоантитела играют важную роль в диагностике АИГ. С АИГ ассоциированы антитела к следующим антигенам: растворимый антиген печени/печени и поджелудочной железы (SLA/LP), клеточные ядра (ANA), нДНК, гладкие мышцы (SMA, наиболее важной мишенью-антигеном является F-актин), микросомы печени-почек (LKM-1, мишень-антиген: цитохром P450 IID6), печеночный цитозольный антиген тип-1 (LC-1, мишень-антиген: формиминотрансфераза цикло-дезаминаза) и гранулоциты (pANCA). В этом контексте также исследовали антитела к митохондриям (AMA), чтобы исключить возможность первичного билиарного цирроза (PBC).
Наиболее точную диагностику АИГ, доступную в настоящее время, обеспечивают тесты фирмы EUROIMMUN (ИФА, РИФ, иммуноблот) на аутоантитела к SLA/LP. Хотя аутоантитела к SLA/LP распространены только у 10-30% пациентов с АИГ, их прогностическая достоверность составляет 100%. Каждый положительный результат определения антител к SLA/LP, сопровождаемый наличием выраженных клинических симптомов заболевания, является достоверным указанием на АИГ 

Технические характеристики

Состав набора:
1. Лунки микропланшета с иммобилизованными антигенами - 12 стрипов 8-луночных, разделяемых на отдельные лунки, в рамке-держателе;
2. Калибратор 1 (IgG человека) темно-красный, 2 мл х 1 флакон;
3. Калибратор 2 (IgG человека) красный, 2 мл х 1 флакон;
4. Калибратор 3 (IgG человека) светло-красный, 2 мл х 1 флакон;
5. Положительный контроль (IgG человека) синий, 2 мл х 1 флакон;
6. Отрицательный контроль (IgG человека) зеленый, 2 мл х 1 флакон;
7. Конъюгат ферментный кроличьи антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена, зеленый, 12 мл х 1 флакон;
8. Буфер для разведения образцов, голубой, 100 мл х 1 флакон;
9. Промывочный буфер 10х концентрат, бесцветный, 100 мл х 1 флакон;
10. Раствор хромоген/субстрат (ТМБ/Н2О2) бесцветный, 12 мл х 1 флакон;
11. Стоп-реагент 0,5 М раствор серной кислоты, бесцветный, 12 мл х 1 флакон;
12. Инструкция к набору - 1 шт.
13. Протокол с заданными величинами - 1 шт.
Все реагенты готовы к использованию, за исключением промывочного буфера.
Линейность в диапазоне концентраций: 2 – 200 ОЕд/мл.
Аналитическая чувствительность: около 1 ОЕд/мл.
Условия хранения: при температуре от +2...8°С. Не замораживать. Невскрытые компоненты набора сохраняют стабильность в течение всего срока годности набора, указанного на этикетке.
Зарегистрировано в Росздравнадзор 

Документация и инструкции

регистрационное удостоверение

• инструкция по применению (212.59 KB)