Тех-D-димер-тест (45 опр.)

Функциональное назначение

Качественное или полуколичественное определение D-димера в плазме крови человека. Полученные результаты расцениваются как положительные или отрицательные, а при исследовании разведений плазмы как полуколичественные. Контрольные плазмы разводятся в день исследования и служат для проверки правильности выполнения анализа. Позитивный контроль, входящий в состав набора, дает агглютинацию частиц в течение не более 200 секунд, отрицательная контрольная плазма напротив на дает в течение аналогичного промежутка времени. Латексный реагент высокоспецифичен и не вступает в перекрестные реакции с фибриногеном и продуктами его деградации.
Д-Димер является одним из важнейших маркеров активации свертывания крови, поскольку он формируется и попадает в кровоток в результате образования и последующего лизиса плазмином стабилизированного фибрина. Повышение его уровня имеет диагностическое значение у больных с тромбозом глубоких вен, тромбоэмболией легочной артерии, ДВС-синдром различного генеза, при тромболитической терапии, беременности.
Диагностическая чувствительность оценивается как 96,24%, специфичность - 94,40% с доверительной вероятностью 90%

Технические характеристики

Состав набора:
1. Латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых моноклональными антителами к D-димеру) 0,9 мл х 1 фл.
2. Позитивный контроль (лиофилизированная плазма с высоким уровнем D-димера) на 1 мл х 1 флакон.
3. Негативный контроль (лиофилизированная плазма, не содержащая D-димер) на 1 мл х 1 фл.
4. Буфер солевой – 10 мл х 1 фл.
5. Пластина тестовая на 6 тестовых ячеек – 8 шт.
6. Палочка для перемешивания – 25 шт.
Чувствительность латексного реагента к D-димеру составляет 250 нг/мл.
Набор рассчитан на исследование 45 образцов плазмы крови при расходе латексного реагента по 20 мкл на 1 анализ.
Латексный реагент и буфер солевой, после вскрытия флаконов можно хранить при комнатной температуре (+18...25°С) не более двух недель или не более месяца – при температуре +2...8 °С.
Срок годности – не более 18 месяцев, указан на упаковке.
Наличие регистрационного удостоверения 

Документация и инструкции

• регистрационное удостоверение (286.72 KB)