17-ОН-Прогестерон ИФА

Функциональное назначение

Определение прогестерона основано на использовании конкурентного иммуноферментного анализа. На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизованы мышиные моноклональные антитела к прогестерону. Прогестерон из образца конкурирует c конъюгированным прогестероном за связывание с антителами на поверхности лунки. В результате образуется связанный с пластиком «сэндвич», содержащий пероксидазу. Во время инкубации с раствором субстрата тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках. Интенсивность окраски обратно пропорциональна концентрации прогестерона в исследуемом образце. Концентрацию прогестерона в исследуемых образцах определяют по калибровочному графику зависимости оптической плотности от содержания прогестерона в калибровочных пробах 

Технические характеристики

Метод: твердофазный иммуноферментный анализ.
Проба: сыворотка, плазма крови.
Специфичность 100%.
Чувствительность: минимальная достоверно определяемая концентрация не превышает 0,5 нмоль/л.
Коэффициент вариации результатов не превышает 8%.
Линейность: в диапазоне концентраций 1-300 нмоль/л ± 10%.
Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 исследуемых образцов, 7 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки (всего 96 определений).
Состав набора:
1. Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию - 1 шт.
2. Калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества прогестерона – 0; 1; 3; 10; 30; 100; 300 нмоль/л, готовы к использованию (калибровочная проба 0 нмоль/л – 2 мл, остальные – по 0.8 мл каждая) прозрачные жидкости пурпурного цвета (калибровочная проба 0 – прозрачная бесцветная жидкость) - 7 шт.
3. Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием прогестерона, готова к использованию, прозрачная бесцветная жидкость, 0,8 мл х 1 флакон.
4. Конъюгат, готов к использованию, прозрачная жидкость пурпурного цвета, 22 мл х 1 флакон.
5. Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию,прозрачная бесцветная жидкость, 11 мл х 1 флакон.
6. Концентрат отмывочного раствора, 21х-кратный, прозрачная бесцветная жидкость, 22 мл х 1 флакон.
7. Стоп-реагент, готов к использованию, прозрачная бесцветная жидкость, 11 мл х 1 флакон.
8. Бумага для заклеивания планшета - 2 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Паспорт контроля качества - 1 шт.
Набор хранить при температуре +2…+8 °C в течение всего срока годности, указанного на упаковке, замораживание недопустимо. Приготовленный отмывочный раствор хранить при комнатной температуре (+18…+25 °C) не более 5 суток или при температуре +2…+8 °C не более 30 суток. Калибровочная сыворотка после вскрытия пригодна в течение 2 месяцев.
Величину оптической плотности измеряют при длине волны 450 нм.
Зарегистрировано в Росздравназдзор. 

Документация и инструкции